药物临床试验质量管理规范暨生殖专科临床试验能力提升培训班圆满结束

为全面贯彻药物临床试验质量管理规范，提升临床试验机构的运行管理与伦理审查水平，保障受试者的权益与安全意识，2024年5月17日-19日，由中国非公立医疗机构协会生殖医学专业委员会主办、新疆社会办医疗机构协会协办、佳音医院承办的“药物临床试验质量管理规范暨生殖专科临床试验能力提升培训班”在乌鲁木齐市顺利举办。

佳音医院党总支书记、集团院长总经理梁齐在开班致辞中指出，随着医药科技的飞速发展，临床试验作为新药研发的关键环节，其科学性、规范性及伦理要求日益提高，其重要性不言而喻。特别是在生殖医学这一高度专业且敏感的领域，如何确保临床试验的科学性、伦理性及合规性，每一项研究不仅承载着科学探索的重任，更关乎无数家庭的希望与未来。本次培训班将搭建一个全方位、多层次的学习平台，通过系统化的学习与交流，提升专业人员在药物临床试验质量管理方面的业务水平和伦理意识，确保临床试验的高质量开展，以期推动我国生殖医学领域的临床研究迈向更高水平。

讲习班邀请了13位国内著名的药物临床试验管理和生殖医学领域的顶尖专家与资深学者，围绕药物临床试验的国际国内最新法规解读、质量管理的核心原则与实践、生殖医学临床试验的设计与实施、伦理审查的重点与难点、数据管理与统计分析等多方面展开讲解与探讨。

佳音医院和碳智干细胞库创始人黄卫东教授分享《人类遗传资源管理条例解读与探讨》

青岛大学附属医院临床试验中心副主任、I期临床研究中心主任曹玉分享《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》

新疆维吾尔自治区人民医院临床试验机构办公室主任刘文丽分享《CRC管理的探讨》

新疆医科大学第一附属医院药学部主任杨建华分享《新版药物临床试验质量管理规范》

佳音医院党总支书记、集团院长总经理梁齐分享《GCP专业组建与人才培养》

佳音医院集团副总经理许红梅分享《生殖专科特点下GCP伦理委员会建设与项目审核》

佳音医院临床试验中心办公室主任兼药学部主任侯委位分享《临床试验机构质量控制体系分享》

上海交通大学医学院附属第一人民医院临床研究中心副主任、GCP办公室主任丁雪鹰分享《研究者发起的临床研究规范化管理》

上海科技大学生命科学与技术学院、免疫化学研究所研究员赵简分享《IIT研究中细胞制剂质量研究、质控及放行技术要点》

广州医科大学附属第五医院药学部、临床研究中心办公室主任、广州医科大学第五临床学院药学教研室主任李咏梅分享《药物临床试验项目管理与风险防范》

佳音医院生殖医学中心临床中心主任韩婷婷分享《生殖专科特点下实施临床试验研究过程中的经验分享》

佳音医院护理部主任李朝霞分享《GCP过程中的护理研究经验分享》

佳音医院药学部门诊药房主管任建荣分享《临床研究试验中药房的建设与管理》

本次培训班课程结合国内外最新研究进展和丰富的临床经验，紧扣当前学科发展热门话题，为学员呈现出一个理论与实际相结合，有思考、有启发、有探索的多元化课堂，不仅是一次知识的传递，更是一次理念的碰撞与视野的拓展。参会学员在专家们精彩的分享中如沐春风，纷纷表示受益匪浅，不仅加深了对专业知识的理解与应用，更在生殖专科临床试验的专业技能上实现了显著提升，为今后的工作实践奠定了坚实基础。未来，佳音医院将继续致力于提供更多高质量的专业培训，推动生殖医学研究与临床应用的深度融合，为促进人类生殖健康事业做出更大贡献。

撰文 | 裴鑫